制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)是巨大的。開發(fā)新藥品的風(fēng)險很高,一個創(chuàng)新藥的成功上市往往需要超過10年時間,成本高達(dá)30億美元。盡管市場需要創(chuàng)新藥,但醫(yī)療服務(wù)提供者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)也在積極推動仿制藥的引入以控制成本。在創(chuàng)新藥上市回報與商業(yè)風(fēng)險之間找到平衡點異常困難。
在,我們清楚這些挑戰(zhàn),并熟知我們的技術(shù)在物理化學(xué)表征方面的應(yīng)用,以幫助加速藥物產(chǎn)品的開發(fā)。無論您是在開發(fā)創(chuàng)新藥,還是在力爭首仿復(fù)雜的仿制藥,我們的工具在制藥研發(fā)和生產(chǎn)的各階段,都可以幫助您減少時間、成本和風(fēng)險。
在您研發(fā)中的每一步都提供解決方案
提供一整套分析工具,在藥物開發(fā)的工作流程中,實現(xiàn)更快速、穩(wěn)健、有依據(jù)的決策支持。我們的技術(shù)幫助篩選成藥靶點和候選分子,加速早期藥物研發(fā)的步伐;提供理解和控制關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)和關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPPs)的物理化學(xué)表征方法,幫助客戶在配方和工藝開發(fā)中建立信心;滿足數(shù)據(jù)完整性和驗證的要求,保障生產(chǎn)和QC的工作。在每個階段,我們都知道您的成功依賴于使用正確的分析方法,獲得有助于深入了解您產(chǎn)品的可靠數(shù)據(jù)。
幫助您建立分析方法
我們的優(yōu)勢不僅在于我們多樣的物理化學(xué)表征工具,還在于我們對醫(yī)藥具體應(yīng)用的理解和經(jīng)驗。我們了解在高度監(jiān)管的環(huán)境中建立分析方法的挑戰(zhàn),確保為您提供合適的軟件和資料,以幫助您快速的實現(xiàn)方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移。節(jié)省時間和費(fèi)用——不僅在新藥研發(fā)的階段,而是在藥物的整個生命周期內(nèi)保障其效果。
近年來,為應(yīng)對醫(yī)藥用戶日益更新的藥物研發(fā)的需求,也不斷更新藥物表征的工具箱,推出新產(chǎn)品。了解更多,歡迎下載醫(yī)藥綜合解決方案。
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